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國家藥監局通告他汀類藥品血糖異常不良反應

發布時間:2013-02-26

  中國網11月20日訊,國家食品藥品監督管理局發布第51期藥品不良反應信息通報,提醒醫務人員和患者警惕他汀類藥品血糖異常不良反應及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用。

  他汀類藥物,即3-羥-3甲戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑,在臨床廣泛用于口服降脂,主要通過降低血液中低密度脂蛋白膽固醇水平,達到預防和治療心血管疾病,如高膽固醇血癥、冠心病的目的。

  國內目前上市的產品包括:辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀。

  研究發現他汀類藥品可引起患者血糖異常,表現為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。

  此外,他汀類藥品與HIV蛋白酶抑制劑同時服用,可能會使他汀類藥物的血藥濃度增高,增加包括橫紋肌溶解在內的嚴重不良反應的發生風險。HIV蛋白酶抑制劑是治療HIV感染的抗病毒藥物,國內上市的產品包括:洛匹那韋、達蘆那韋、沙奎那韋、阿扎那韋、利托那韋。

  根據本期藥品不良反應信息通告,國家食品藥品監督管理局建議:

  1、建議醫護人員在用藥前應應詢問患者的既往病史(如肝腎功能障礙、糖尿病)和聯合用藥情況,將可能存在的安全性隱患告之患者,在增加劑量或調整治療方案時,應密切關注患者的不良反應發生情況。

  2、建議患者如果出現多尿、多飲、多食、疲乏等懷疑與糖尿病或血糖紊亂有關的癥狀,立即向醫生咨詢,以明確病因并采取適當的處理措施。建議使用他汀類藥品的糖尿病患者密切監測血糖狀況,如果出現血糖控制惡化,應立即就診。

  3、建議患者在治療前將所有正在使用的藥品告之醫生,并認真閱讀藥品說明書,與醫生就用藥的安全性問題進行有效地的交流,保護自身健康利益。

  4、建議藥品生產企業加強對藥品安全性的研究,進一步完善藥品說明書和標簽中不良反應、相互作用等信息。加強藥品不良反應監測力度,加強與醫生的信息溝通,采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。

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